A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento oral para o tratamento de câncer de mama avançado no Brasil. O registro do Inluriyo® (tosilato de inlunestranto) foi publicado no Diário Oficial da União e representa uma nova alternativa terapêutica para pacientes com características específicas da doença.
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O medicamento é indicado para adultos com câncer de mama localmente avançado, que não pode ser removido cirurgicamente, ou para casos em que a doença já se espalhou para outras partes do corpo. A aprovação contempla pacientes previamente tratadas com terapia endócrina.
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Segundo a Anvisa, o tratamento é destinado a tumores que apresentam receptor de estrogênio positivo (ER+), receptor HER2 negativo (HER2-) e mutação no gene ESR1, um perfil molecular que exige abordagens terapêuticas específicas.
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Desenvolvido pela empresa farmacêutica, o medicamento é administrado por via oral e pode ser utilizado como monoterapia, sem necessidade de associação obrigatória a outros medicamentos dentro da indicação aprovada.
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A aprovação foi recebida com expectativa positiva por especialistas da área oncológica, já que amplia as opções de tratamento para pacientes que apresentam resistência ou progressão da doença após terapias hormonais anteriores.
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O câncer de mama continua sendo o tipo de câncer mais frequente entre as mulheres brasileiras. Dados do Instituto Nacional do Câncer apontam que a doença representa cerca de 30% dos diagnósticos de câncer no público feminino.
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Entre 2023 e 2025, foram estimados mais de 73 mil novos casos anuais da doença no país, reforçando a necessidade de investimentos constantes em diagnóstico precoce e novas tecnologias de tratamento.
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Especialistas destacam que os avanços da medicina de precisão têm permitido o desenvolvimento de terapias direcionadas a alterações genéticas específicas dos tumores, aumentando as possibilidades de controle da doença.
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A mutação ESR1, alvo do novo medicamento, está associada à resistência de alguns tratamentos hormonais tradicionais utilizados em pacientes com câncer de mama avançado.
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Com a aprovação regulatória, o medicamento passa a ter autorização para comercialização no Brasil, mas ainda existem etapas posteriores para ampliar o acesso das pacientes ao tratamento.
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Entre essas etapas estão a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e eventuais processos de incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) e aos planos de saúde.
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A chegada de novas terapias costuma representar uma oportunidade para ampliar as estratégias de combate à doença, especialmente nos casos em que os tratamentos convencionais deixam de apresentar os resultados esperados.
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Médicos reforçam que a escolha do tratamento mais adequado depende de uma avaliação individualizada, levando em consideração o estágio da doença, o perfil genético do tumor e o histórico clínico da paciente.
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Além dos avanços terapêuticos, especialistas continuam ressaltando a importância do diagnóstico precoce. Quando identificado nos estágios iniciais, o câncer de mama apresenta maiores chances de tratamento bem-sucedido e cura.
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A aprovação do Inluriyo representa mais um passo na evolução dos tratamentos oncológicos no Brasil, oferecendo uma nova esperança para pacientes que convivem com formas avançadas da doença e buscam alternativas terapêuticas mais direcionadas ao perfil de seus tumores.
Créditos: Folha de São Paulo.
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